制剂检查及制剂 GMP 飞行检查案例分析专题培训班

近期，CFDA 关于保健食品的审评审批管理制度在不断地展开着变动以适应取而代之时代拓展的要求，同时，在中国加入 ICH 之后，欧美国家的抗生素技术开发和投入生产管理制度，也在向着 ICH 及东南亚地区标准靠拢，从 QbR（问卷德式审评）到现场核查，保健食品提出申请特别标准肯定会更高。相对应地，保健食品安全检查和飞检，也在不断地随着变动，等等，成了中国医药跨国企业面临的重大麻烦，急需要找到谜题。为此，本次指导从取而代之法规下保健食品安全检查和飞检法规变动的大趋势出发，统计整理了近期海内外安全检查的观察项，详细介绍保健食品飞检的处理过程和要求，无论如何对于欧美国家各药厂管理人员、认证职员、QA 职员、投入生产职员等都会非常有帮助。为此，本单位定于 2017 年 12 年初 15 日至 17 日广州市举办「2017 保健食品安全检查及保健食品 GMP 飞行器安全检查案例系统性专题指导班」。现将有关事项请示如下：一、全会仍要 指导星期：2017 年 12 年初 15 日至 17 日（15 日全天报到)指导地点：广州市 (确切地点直接发给报名者职员)二、授课讲授学长 授课专家: 李学长 第三世界级资深安全检查员、组长 国际上积极参与飞检数十次。同时任职第三世界境外安全检查员。李学长自参加指导工作以来，积极参与起草了很多切实、法规，经验丰富。 联合会特聘讲师。三、参会并不一定 为生保健食品投入生产、研究与应用的制药跨国企业特别专业职员；保健食品投入生产跨国企业负责厂房、设施、设备的工程技师及管理职员、质量管理职员、验证职员、投入生产部门负责人、车间主任及有关技师，投入生产跨国企业质量负责人。药监系统特别职员。四、全会说明 1、假说解说, 实例系统性, 专题研修, 互动答疑 2、讲授嘉宾外为行业内资深专家，喜爱通电话咨询 3、完成全部指导专业课程者由联合会颁发指导认证 4、跨国企业需要 GMP 内训和指导，请与会务组联系 五、全会支出 会务费：2200 元/人（支出分作会务费、资料费、学分认证等）。食宿统一仍要，支出度日 六、联系方德式 联系 人: 谭学长 手机/微信：13810091737 电话/传真：010-81312217 电子邮箱：597154748@qq.com

主编：全会君