百济神州的BTK抑制zanubrutinib治疗淋巴瘤，获得了FDA的优先审查

百济神州BeiGene的BTK胺zanubrutinib授予了FDA的优先甄别，明年2同月可能授予同意。这是BeiGene的一个最主要里程碑，也是其候选用药首次在美国申请并给予FDA甄别。美国监管机构授予zanubrutinib作为套细胞白血病（MCL）二线治疗法的地位，这是一种洪水泛滥性的非霍奇金白血病，该用药在今年早些时候也拿下了突破性进展。Zanubrutinib治疗法瓦尔登斯特氏巨球蛋白血症先前授予了FDA的快速通道状态，现在也运用于慢性免疫球蛋白白血病（CLL）和小免疫球蛋白白血病（SLL）的中后期测试，以及对卵泡白血病（FL）和大块区白血病（MZL）的一时期研究。BeiGene正试图将zanubrutinib定位为AbbVie /杜邦Corporation的BTK胺Imbruvica（ibrutinib）的竞争对手，该药已被同意运用于治疗法多种血液疾病，包括CLL，MCL和WM。去年在香港证券交易所香港交易所的 BeiGene Corporation表示，该用药在效力和选择性特别具有值得注意最佳水平，并且具有较低的引起脱靶效应的偏好。除了zanubrutinib值得注意，BeiGene还开发了PD-1胺tislelizumab，已经在国际上申请同意运用于治疗法经典霍奇金白血病，以及pamiparib，一种PARP 1/2胺运用于治疗法卵巢癌。原始出处：_news/beigene_gets_speedy_us_review_for_lymphoma_drug_zanubrutinib_1298716本文系由基尔医学（MedSci）原创编译整理，转贴需专利权！